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企业文件目录

发布时间: 2021-03-30 16:43:19

1. 医疗器械经营企业工作程序文件目录怎么写

1 质量管理制度-001 质量组织机构

2 质量管理制度-002 有关部门、组织和人员的质量责任

3 质量管理制度-003 质量否决的规定

4 质量管理制度-004 质量管理考核与评估的规定

5 质量管理制度-005 首营企业和首营品种审核的规定

6 质量管理制度-006 采购管理规定

7 质量管理制度-007 量验收的管理规定

8 质量管理制度-008 仓储保管、养护和出库复核的管理

9 质量管理制度-009 销售和售后服务的管理

10 质量管理制度-010 有关记录、凭证和档案的管理

11 质量管理制度-011 医疗器械追溯性规定

12 质量管理制度-012 质量信息的管理

13 质量管理制度-013 不合格品管理规定

14 质量管理制度-014 医疗器械不良事件监测和报告规定

15 质量管理制度-015 医疗器械召回规定

16 质量管理制度-016 卫生和人员健康状况的管理

17 质量管理制度-017 重要仪器设备管理

18 质量管理制度-018 计量器具管理

19 质量管理制度-019 质量方面的教育、培训及考核的规定等

20 质量管理记录-001 首营企业/首营品种审核记录

21 质量管理记录-002 购进记录

22 质量管理记录-003

23 质量管理记录-004 在库养护、检查记录

24 质量管理记录-005 出库、运输、销售记录

25 质量管理记录-006 质量查询、投诉、抽查情况记录

26 质量管理记录-007 退货记录

27

质量管理记录-008

不合格品处置相关记录

28

质量管理记录-009

仓库(温、湿度等)等贮藏条件监控记录

29

质量管理记录-010

计量器具使用、检定记录

30

质量管理记录-011

质量事故调查处理记录

31

质量管理记录-012

不良事件调查、报告记录

32

质量管理记录-013

医疗器械召回记录

33

质量管理记录-014

质量管理制度执行情况检查和考核记录

34

质量管理档案-001

员工健康检查档案

35

质量管理档案-002

员工培训档案

36

质量管理档案-003

销售人员和销售委托书档案

37

质量管理档案-004

供货方质量相关档案

38

质量管理档案-005

进货、验收、养护、出库等相关记录、凭证档案

39

质量管理档案-006

用户相关档案

40

质量管理档案-007

设施和设备及定期检查、维修、保养档案

41

质量管理档案-008

计量器具管理档案

42

质量管理档案-009

不良事件监测/召回及报告相关档案

43

质量管理档案-010

其他质量相关档案

44

设备设施验证-001

冷库验证方案及测试报告(如有)

45

设备设施验证-002

冷藏车验证方案及测试报告(如有)

46

设备设施验证-003

车载冰箱验证方案及测试报告(如有)

47

设备设施验证-004

温湿度自动监测系统验证方案及测试报告(如有)

48

设备设施确认-001

2. 公司的文件夹命名

直接按你想命的命就成了

3. 谁有2010版GMP文件目录啊,生产企业文件目录

生产品种不同,GMP文件不同;企业规模不同,GMP文件不同;企业认识不同,GMP文件不同。统一的目录不会有,只有大致框架。1级文件质量手册(方针、目标、机构图、关键人员职责、管理要求、批件、许可等),2级文件标准(SMP、STP、SOP等),3级文件记录。1级文件,一个企业只有一份足够,2、3级文件要求各部门起草、实施,适宜分叉建立结构——QA、非QA,非QA分为QC、生产,生产分为加工、仓储,加工分为生产线、辅机——等等。

4. 公司文件分类管理怎么做

一、按照部门名称分类
按照部门名称分类是较为常见的一种分类形式,它是根据组织架构的部门名称来分类新建企业文件一级文件夹,并将以部门名称命名的企业文件夹一级文件夹授权给部门成员。因部门名称一级目录与部门成员自然相关,因此更便于企业管理员来管控文件授权,也更方便部门成员间即时共享和管理部门相关文件。
二、按照文件类别分类
文件类别通常是根据文件的内容来分门别类归档文件,常见的文件类别包括:规章制度(生产管理制度、质量管理制度、行政制度、决定决议、管理条例等)、技术标准(质量标准、工艺规程、操作规程等)、工作标准(部门及人员岗位职责、工作流程、标准作业流程等)、凭证记录(生产管理记录、质量管理记录、销售记录、检验检查记录等)、方案文档(产品方案、技术方案、各类验证方案、各种项目方案)、合同文本(合作合同、销售合同、协议书等)、人员日常办公文件(工作计划、工作总结、报告、统计报表、工作简报等)、公司资料(公司重要活动的照片、视频资料等)。
三、按照业务、产品或服务分类
燕麦云的用户来自于各行各业,不同的行业的业务和产品存在千差万别,需要企业管理员从实际出发,根据本企业的实际业务、产品或服务内容来合理分类一级目录。举个例子,A公司是从事小学及初中课外辅导的教育培训机构,旗下业务有数学、英语、语文的课外辅导,其一级目录文件夹可以按照业务及课程归类来分类,如新建以下名称的企业文件一级文件夹目录:小学语文、小学数学、小学英文、初中语文、初中数学、初中英语。
四、综合型分类
孙子曰“兵无常势,水无常形”,关于文件的分类方式也并不是一成不变,一种分类执行到底的。以上三种分类方式示例了常见的企业文件归类思维,在实际运用中很多企业往往会根据实际业务需要综合运用以上分类,多种分类形式并存。

5. 企业文档管理的图书目录

总序
前言
1 企业文书与档案管理
1.1 企业文书与档案概述
1.2 企业文书工作与档案管理
1.3 企业文书与档案管理的工作机构
1.4 企业文书工作人员与档案管理人员的素质要求
【本章小结】
【习题与训练】
【知识链接】
2 企业现行文书及其形成
2.1 企业文书概述
2.2 企业党群工作和行政管理文书的形成
2.3 企业产品科技和基建设备文书的形成
2.4 企业生产技术和经营管理文书的形成
2.5 国家标准公文格式自动排版系统
【本章小结】
【习题与训练】
【知识链接】
3 企业文书的管理工作
3.1 企业文书管理概述
3.2 企业文书的运转与积累
3.3 企业文书的罄弹
3.4 企业文书的归档
【本章小结】
【习题与训练】
【知识链接】
4 企业档案的收集与整理
4.1 企业档案的收集
4.2 企业档案的整理
4.3 企业档案目录的编制
【本章小结】
【习题与训练】
【知识链接】
5 企业档案的鉴定、保管与统计
5.1 企业档案的鉴定
5.2 企业档案的保管
5.3 企业档案的统计
【本章小结】
【习题与训练】
【知识链接】
6 企业档案的开发利用、检索与编研
6.1 企业档案的开发利用
6.2 企业档案的检索
6.3 企业档案的编研
【本章小结】
【习题与训练】
【知识链接】
7 企业档案的现代化管理
7.1 企业档案现代化管理方法
7.2 企业档案现代化管理技术
【本章小结】
【习题与训练】
【知识链接】
8 中外合资、合作经营企业与中小型企业档案管理的特点
8.1 中外合资、合作经营企业档案管理的特点
8.2 中小型企业档案管理的特点
【本章小结】
【习题与训练】
【知识链接】
9 企业特殊载体档案
9.1 企业特殊载体档案
9.2 企业声像档案的管理
9.3 企业电子文件的形成与归档
9.4 企业电子档案的管理和利用
【本章小结】
【习题与训练】
【知识链接】
10 企业文档管理软件的应用
10.1 企业文档管理软件的功能
10.2 使用企业文档管理软件新建文档管理项目
10.3 企业文档管理软件档案管理操作步骤
10.4 操作结果测评
【本章小结】
【习题与训练】
【知识链接】
附录
附录1 国家行政机关公文处理办法
附录2 中华人民共和国档案法
附录3 中华人民共和国档案法实施办法
附录4 电子文件归档与管理规范(GB/T18894-2002)
附录5 档案库房技术管理暂行规定
附录6 企业档案管理规定
附录7 广东省中外合资、合作经营企业档案管理规定
参考文献

6. 企业文件存储系统

我总结一下市面上常见的文档管理功能有:
1、历史版本管理:每次修改都会自动添加一个历史版本,所以看到的永远是最新版本,也可以回滚至某个历史版本。
2、签入签出管理:要编辑一个文档必须先签出,同一时间只能被一个用户签出,避免了多人同时修改产生混乱的问题。
3、权限控制:可以基于每个文档或者某一类文档进行权限控制。
4、文档模板管理:可以自定义模板并保存在系统中。下次新建的时候可以选择合适的模板。
我们对比了天翎、致远、泛微这三个产品,各有各的优势,又有一些不得不存在的小缺陷,天翎基本符合要求,有本地部署和云部署,但是有点贵;致远只能云部署,泛微页面精美,但是操作不够流畅,三家厂商都可以免费体验,这些都是我个人的使用感,试用过后才能知道哪个适合。

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